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舒更葡糖钠多种纯化思路

点击次数:199 发布时间:2020-09-21
   本发明提供了一种舒更葡糖钠的纯化方法。具体而言,该纯化方法包括:将舒更葡糖钠粗品上样至以硅胶C18为填料的层析柱上纯化,所获得舒更葡糖纯度大于99%。本发明所述方法不仅能保证产品的品质,且适合于工艺放大生产。

舒更葡糖钠杂质

  技术领域
  舒更葡糖钠的纯化方法,具体而言,利用硅胶C18为填料的层析柱纯化对舒更葡糖钠的粗品进行分离纯化,以获得高纯度的舒更葡糖钠。
  背景技术
  舒更葡糖钠是一种γ-环糊精的衍生物,其分子由亲脂核心和亲水外端组成,是一种具有选择性的肌松剂拮抗药,化学名:6-全脱氧-6-全(2-羧基乙基)硫代-γ-环糊精钠盐(八钠盐),结构式如下:
  舒更葡糖钠用于逆转常规使用的神经肌肉阻断药罗库溴铵或维库溴铵作用,可立即逆转成人使用过的罗库溴铵作用、常规逆转儿童和青少年(2~17岁)使用过的罗库溴铵作用。舒更葡糖钠是shou个和wei一的选择性松弛结合剂,是20年来麻醉药领域di一个重大药物进展,被誉为里程碑式的肌松拮抗剂,已于2015年获批准在美国上市销售。
  近年来,随着制备或纯化技术的发展,技术人员开发了多种舒更葡糖钠纯化工艺。公开利用渗析法纯化舒更葡糖钠的方法,但透析会时用到大量水,产生大量的废液,不利于环保,且收率较低,仅能达34%。 报道了利用硅胶色谱柱和凝胶柱制备纯化舒更葡糖钠;则开发一种新型固体支承材料的吸附剂,并利用该吸附剂作为色谱柱的固体相,以图获得高质量舒更葡糖钠。
  另一方面,技术人员也开发了利用溶剂重结晶方式纯化舒更葡糖钠,譬如WO2014125501、CN104844732A、CN105273095A,精制所用溶媒体系有:甲醇/水、乙醇/水或N,N-二甲酰胺/水等;与此同时,报道了将舒更葡糖钠盐转为舒更葡糖铵盐后,再利用乙醇重结晶获得高纯度舒更葡糖铵盐,随后再将其转为钠盐形式。
  虽然,上述文献已给出多种纯化思路,但是舒更葡糖钠结构复杂且包含多个手性中心,尤其是γ-环糊精结构类似物较多,上述方法都或多或少存在缺陷,不能提供高纯度的舒更葡糖钠,同时满足工业大生产的需要。因此,需要开发高效且适用于工业生产舒更葡糖钠纯化方法。
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